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双黄连注射液禁用于婴幼儿 本品不良反应包括过

更新时间:2020-08-01 13:26点击:

  原标题:双黄连注射液禁用于婴幼儿 本品不良反应包括过敏性休克 两周前,国家药监局在其官方网站上发布了《关于修订柴胡注射液说明书的公告》,其中具有重大意义的一项修订是在说明书【禁忌】项下加上了儿童禁用! 今天,国家药监局决定对双黄连注射液说明书进行修订,

  原标题:双黄连注射液禁用于婴幼儿 本品不良反应包括过敏性休克两周前,国家药监局在其官方网站上发布了《关于修订柴胡注射液说明书的公告》,其中具有重大意义的一项修订是在说明书【禁忌】项下加上了“儿童禁用”!

  今天,国家药监局决定对双黄连注射液说明书进行修订,增加警示语:本品不良反应包括过敏性休克。同时要求在禁忌项下注明:4周岁及以下儿童禁用!

  修订的依据是药品不良反应评估的结果。我们看一下官方2012年公布的药品不良反应年报:

  “2012年共收到14个大类中药注射剂不良反应报告。严重报告中,中成药报告例次数排名前20位的均为中药注射剂,排名前10位的品种依次为:清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、血栓通注射剂、脉络宁注射剂、黄芪注射剂。 ”

  朋友圈中,我看到年近七旬的药学前辈、原浙江省台州市 人民医院药学部主任辛学俊老师的一段话:

  “在本院,双黄连针进了临床使用,是本人提出,理由是“上医保目录,相信它应该不错”。过了半年,把它撤下临床使用,也是本人提出,理由是“太多的不良反应,特别是过敏反应”。那时候本人任药学主任,以个人的脾气,决不心慈手软。”

  双黄连和柴胡注射液都属于中药注射液,根据新增的不良反应,我们都看到了过敏反应和全身性损害比较常见,而这里列出的畏寒、发热等全身反应主要是热原反应。热原属于细菌代谢物,如果注射液中有热原存在,在输液的过程中就会发生热原反应。因中药注射剂的原料是各种草药,来源复杂,而中药注射液又不要求提纯到单一成分,因此中药注射液容易产生热原,这是中药注射液先天的缺陷。

  我曾经多次表达过自己对中药注射液的看法,我从来不用中药注射液,也明确反对医务人员给患者使用中药注射液。据我所知,北京协和医院、北京朝阳医院、北京儿童医院等几家公立大三甲医院药房也不进中药注射液,医务人员也基本上不给患者使用中药注射液。

  现代医学属于科学范畴,临床用药讲究用数据和循证证据说话,而中药注射液成分复杂、疗效不确切、质量不可控,很容易发生严重不良反应,想让受过现代医学培训的医务人员爱上它没那么容易。

  就儿童退烧来说,目前口服退烧药【对乙酰氨基酚】和【布洛芬】已经非常成熟而有效了,副作用也相对较小,没必要冒着严重副作用的风险给儿童使用中药注射液。

  只有从药品研发和监管的源头抓起,才能真正保障患者的用药安全。从柴胡注射液说明书的修订,我们看到了药品监管在一点点进步。

  其实从去年的9月1日起,在新版医保目录中,人社部就限定常用的26种中药注射液只能在二级及以上医疗机构使用才给报销。这些品种包括痰热清、清开灵、喜炎平、双黄连、鱼腥草、醒脑静、血栓通、血塞通、疏血通,更多见附图。

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